FDA одобрила SELUTION SLR — первый в США сиролимус-баллон для рестеноза стента

Cordis получила одобрение FDA на баллон SELUTION SLR с лекарственным покрытием сиролимусом для лечения коронарного рестеноза внутри стента. Это первый и единственный такой баллон в США; одобрение опирается на исследование SELUTION4ISR с более чем 400 пациентами в 48 центрах.

• SELUTION SLR — первый сиролимус-баллон, одобренный в США
• Одобрение основано на SELUTION4ISR: 400+ пациентов, 48 центров
• Технология выпускает сиролимус около 90 дней без постоянного импланта
• Cordis завершила набор 960 пациентов в испытании для мелких сосудов