Abbott отозвала 13 млн тестов на беременность по всему миру

Abbott инициировала отзыв более 13 млн быстрых тестов на беременность для больниц из-за риска ложноположительных результатов при низком уровне ХГЧ. Тесты поставлялись в США, Канаду, Британию и ещё 12 стран; возвращать продукт не требуется.

• Отзыв запущен 20 августа, уведомление FDA опубликовано 25 сентября
• Тесты выявляют низкий ХГЧ, что даёт ложноположительный результат у небеременных
• В Канаде отозвано около 2800 единиц у компании Innovacon
• Продукт продавался под брендами Fisher Scientific, McKesson, Cardinal Health и другими