FDA дала Samsung Bioepis статус fast track для ADC-препарата SBE303

Samsung Bioepis сообщила, что её первый собственный препарат-кандидат SBE303 получил от FDA статус fast track. Это ADC-терапия против Nectin-4 для пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком, ранее получавших Nectin-4-терапию. Статус ускоряет разработку и даёт больше контактов с регулятором.

• SBE303 — ADC-препарат, нацеленный на белок Nectin-4
• Показание — уротелиальный рак после терапии против Nectin-4
• Fast track ускоряет разработку и диалог с FDA
• Это первый собственный препарат в pipeline Samsung Bioepis